罗氏片剂剂型Esbriet(比非尼酮)获欧盟批准治疗轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)
2017年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新的速释片剂剂型Esbriet(pirfenidone,比非尼酮)用于轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)患者的治疗。罗氏已计划于2017年在数个欧洲国家推出片剂Esbriet。此次批准的新的片剂剂型Esbriet规格为801mg或267mg片剂,旨在为IPF患者群体提供一种服药负担更
BMS推出关节炎皮下注射剂型Orencia方案
美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,推出一款新的皮下注射剂型(SC)Orencia(abatacept,阿巴西普)给药方案——预充式注射器,用于2岁及以上中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎(JIA)患者的治疗。这款新的预充式注射器将为医生、患者及其照料者提供一种能够在家实施给药的Orencia治疗选择。在美国,静脉输注剂型(IV)Orencia于2008年获得美国食品和药物管理局(F
Ironwood缓释剂型Linzess(linaclotide)显著改善便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者腹痛症状
2017年5月11日/生物谷BIOON/--Ironwood制药公司近日在芝加哥举行的2017年美国消化疾病周(DDW2017)上公布了便秘药物Linzess(linaclotide,利那洛肽)对便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者腹痛影响的一项IIb期临床研究数据。数据显示,横跨全部剂量组,2种实验性缓释配方linaclotide对IBS-C患者的腹痛均表现出缓解,并且这一疗效独立于
CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑的征求意见稿
仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑(征求意见稿)为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药
葛兰素史克向美国和欧盟提交皮下注射剂型狼疮药Benlysta(每周一次)上市申请
Benlysta是过去50多年来获批治疗狼疮的首个新药,是首个B淋巴细胞刺激因子(BLyS)特异性抑制剂。
陶波——东北农业大学——农药生物化学、农药环境学、转基因抗除草剂作物的安全性、农药剂型加工技术、除草剂应用技术
农药生物化学、农药环境学、转基因抗除草剂作物的安全性、农药剂型加工技术、除草剂应用技术